Descriptif du poste
o Gestion de projet et amélioration continue
o Diriger la gestion de projet de A à Z (budget, planification, ressources et communication) pour la fabrication
o Coordonner le portefeuille de projets de fabrication
o Automatisation et amélioration continue (équipements, processus, nettoyage, stérilisation, utilités)
o Diriger les enquêtes, l’analyse des causes profondes, les actions correctives et préventives et la clôture de la documentation de gestion des exceptions dans les délais impartis
o Participer au développement des activités de qualification/validation (URS, SAT, FAT, IQ, OQ, PQ), y compris l’examen des spécifications de conception et d’ingénierie et assurer l’interface pour les nouveaux processus/équipements/produits au sein des opérations de fabrication
o Travailler avec des entreprises externes pour mener à bien des programmes spécifiques de développement et d’automatisation
o Élaborer et mettre en oeuvre des outils et des méthodes appropriés pour réaliser des enquêtes standard et des techniques de résolution des problèmes, pour clore les documents d’exception et pour garantir le respect des documents relatifs à la qualité
o Assister et participer aux enquêtes sur les plaintes et aux enquêtes sur les processus CAPA, le cas échéant
Votre profil
• Min. 5 ans d’expérience en gestion de projet (avec certification) et en ingénierie, idéalement dans un environnement diagnostique/pharmaceutique
• Bonne aptitude aux relations interpersonnelles (coach), à la résolution de problèmes, à la modération et à la négociation.
• Ouverture d’esprit, flexibilité, tolérance, pragmatisme, capacité d’analyse et résistance.
• Bonne compréhension des exigences cGMP
• De langue maternelle française ou allemande avec une bonne connaissance de l’autre langue et une bonne maîtrise de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
• Orienté(e) vers les affaires et les clients – innovant(e) et créatif(ve)
• Expertise en matière d’amélioration continue, idéalement certification Green Belt
Informations sur le poste
